全球首个AI肺音套件：TytoCare获得FDA批准

文章来源：08AI导航发布时间：2025-08-14 11:51:36

TytoCare是一家开创性的虚拟护理公司，致力于在家中提供便捷、高质量的基础护理。该公司宣布，它已成为全球首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于基于人工智能（AI）检测所有三种主要异常肺部声音的公司。

这一里程碑的实现得益于Tyto Insights™用于哮鸣音检测的FDA批准，这标志着TytoCare的全面AI驱动肺部声音检测套件的完成。凭借这一最新批准，TytoCare的创新平台现在提供AI驱动的三种最具有临床意义的异常肺部声音——哮鸣音、啰音和哮鸣音——的分析，并无缝集成到其家庭智能诊所和专业智能诊所解决方案中。

Tyto Insights™肺部声音检测

Tyto Insights™肺部声音检测现在是全球首个也是唯一一个获得FDA批准用于基于AI检测所有三种主要异常肺部声音的解决方案：哮鸣音（2023年获批）、啰音（2024年获批）和现在的哮鸣音。这一成就为虚拟呼吸护理树立了新的标杆。

Tyto Insights™肺部声音检测建立在TytoCare庞大的专有数据库之上，该数据库包含180万种精心记录的肺部声音。AI利用复杂机器学习算法，这些算法经过领先肺病专家的严格训练和验证。该套件的每个组件都能实时分析肺部声音信号，并智能标记潜在异常，以便进行深入的临床审查。值得注意的是，哮鸣音检测功能已作为处方设备获得批准，并可供终端用户直接使用。

临床验证研究

严格的临床验证研究显示，AI驱动的哮鸣音检测表现与非肺病专家临床医生相当，甚至更好。这一有力的发现证实了该算法在准确识别哮鸣音方面的强大能力和可靠性。整个Tyto Insights™软件套件用于检测哮鸣音、啰音和哮鸣音的整体性能和准确性，是通过从FDA批准的兼容Tyto听诊器的实际使用中获得的回顾性验证数据集进行评估的。

该算法在所有三种不同声音类型中表现出强大的区分能力，以接收者操作特征曲线下面积（AUC）来衡量。令人印象深刻的是，该算法的AUC达到了95.85%，显著优于普通全科医生（AUC为79.45%），甚至超过了专家的表现（AUC为83.03%）。虽然评估了一系列性能指标，但报告的统计数据特别突出了AUC值，这些值作为综合的整体性能衡量指标，评估了正检测和负检测，并反映了临床医生对AI结果的信心水平。

“完成我们的AI肺部声音套件是虚拟护理的一个转折点，”TytoCare的首席执行官兼联合创始人Dedi Gilad说，“哮鸣音、啰音和哮鸣音是诊断呼吸系统疾病的关键指标，现在我们的AI可以在虚拟检查中通过TytoCare协助临床医生检测所有三种声音。这增强了决策能力，确保患者在正确的时间获得正确的护理。”

我们相信，AI声音一定带给人类更美好的未来！